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2015年副总经理述职报告

2015年副总经理述职报告

  各位领导、各位同志:

  XX就要结束,按照集团公司中层干部年度考核及党风廉政建设责任制考核的要求,我对自己一年来个人工作情况进行述职及个人党风廉政责任制落实情况进行述廉

  一、述职

  行政职务副总经理,分管质量、研发工作;担任支部书记,管理支部工作;

  1、 质量工作、研发工作

  1.1质量管理工作

  1.1.1生产及批签发工作

  截至12月10日前,共投入血浆66吨;生产人血白蛋白20批,批签发申报16批;生产静丙12批,申报批签发9批,3批在线 ;生产乙免2批,在线。

  产品质量指标控制严谨,参数控制均在±2sd,其中95%控制在±1sd范围。申报和上市产品,批签发合格率100%,市场抽检合格率100%。

  1.1.2落实了10版药典的实施工作

  药典是企业技术指导性文件,10版药典的出台,在血浆管理、原辅料、检验、生产、包装等都有相应的变化。

  为了落实药典的要求,分别作了下列工作:1、从学习抓起,从骨干抓起,先后派出3批共7个人次参加了国家级培训,然后又进行了公司内部培训。2、为浆站专门发了通知要求落实药典的新要求,并在浆站质量审计中,作了专项检查,已经落实;3、督促公司添置了必要的设备如toc检测仪、微粒计数器、渗透压仪等;4、开展了必要的研究工作,为了在药典实施时,保证产品符合新药典的要求,研发部和生产技术部,白蛋白渗透压项目进行了多次实验,在药典实施时达到了要求。5、新药典加强了原料及辅料的监控,新增检验项目12个,质检室按要求建立实验方法;6、修改了文件系统,修改文件244个,记录146个。7、在省局正在进行相应的注册备案。

  1.1.3将要完成现有四个批号的再注册工作,坚决保住现有批号。

  在注册的资料已经准备完毕,现场核查已完成。能确保四产品的再注册顺利完成。

  1.1.4基本完成了今年的质量审计

  根据年度审计计划,开展了三项质量审计任务。所属三个浆站进行了质量审计2次,完成审计报告和整改确认报告;8月份公司内部进行了全面质量审计,共自检出问题34项,对存在的软硬件方面的问题进行了整改确认,完成自检案报告及确认报告;8月底前完成年度供应商审计工作,对43家供应商进行了审计评估,并对部分重要物料供应商进行了现场质量审计。

  1.1.5坚强了现场监督,促进gmp文件系统有效运行,坚持质量工作持续改进。

  出台了质控点管理制度,确立岗位质量监督员,有力的推动了质量工作向细化和深化方向改进。

  1.1.8取得相关证照

  血浆检验室取得了通过省疾控中心验收,取得艾滋初筛实验室许可证;动物房取得了年审;

  1.1.7参与车间改造方案的设计及论证。为了改造的顺利进行,从改造方案的设计到论证,已经进行多次,每次都认真参与研讨。

  1.2研发工作

  1.2.1解决了免疫球蛋白和乙肝免疫球蛋白的外观及热稳定问题,保证了两产品的生产和上市;是两产品再注册具备了条件。

  为解决两产品技术难题,研发部及生产技术部联合攻关,做小试验十次以上,派人咨询专家两次;为建立乙肝效价检测方法,特邀请兄弟单位同行指导两次.终于解决了关键的检测项目.

  1.2.2组织了多项专利申报,为明年的高新企业的认证奠定基础;共3页,当前第1页123


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